FARMACI: QUALITA’ E SICUREZZA DEI GENERICI, IL PROGETTO AIFA
(AGI) - Washington, 16 giu. - (dal nostro inviato Gaia Vendettuoli) - Prevedere gli effetti dei farmaci generici, biosimilari e contraffatti, le eventuali reazioni avverse e i loro limiti d’efficienza sull’uomo attraverso la realizzazione e implementazione di piattaforme informatiche per la simulazione di processi clinici. Sono gli obiettivi del progetto ‘qualita’ e sicurezza dei farmaci’ presentato a Washington dal direttore dell’Aifa di Guido Rasi in occasione dell’incontro promosso insieme a Farmindustria con i rappresentanti della Fda e di imprenditori statunitensi del settore. Il progetto, ha spiegato Rasi alla platea riunita nell’Auditorium dell’Ambasciata d’Italia a Washington, “mira a mettere a punto un sistema-piattaforma alternativo a quelli attualmente consolidati” che permetta “una valutazione di specifici parametri chimici e chimico-fisici al fine di ottenere informazioni sulla qualita’ dei farmaci analizzati, anche in termini di equivalenza farmaceutica oltre che in termini di biodisponibilita’”. Attraverso l’uso delle “piu’ moderne tecnologie disponibili - ha aggiunto Rasi - si procedera’ all’individuazione e alla validazione dei metodi che permettano di ottenere una maggiore attendibilita’ scientifica e possano rappresentare una valida alternativa dal punto di vista della sostenibilita’ economica delle analisi attualmente condotte”. Le attivita’ del progetto saranno incentrate su: controllo della sostanza attiva; valutazione della biodisponibilita’ attraverso studi di farmacocinetica animale; definizione di un modello bioinformatico predittivo di bioequivalenza nell’uomo. (AGI) Gav